计算机化系统验证
Computerized system verification通过对系统GxP相关性和复杂程度的风险评估，有效识别风险点，珐安迦整合主流法规需求（NMPA、US FDA、EU EMA和Australia TGA等）以及行业机构指南（ISPE GAMP、PIC/s、APIC和WHO等），在满足客户本身质量要求的前提下，兼顾供应商审计和官方评审，为客户提供量身定制的咨询方案和验证服务。
验证能力包含但不限于以下系统：
Ø 实验室类（CDS、LIMS、ELN等）
Ø 生产管理类（MES、SCADA、BMS、EMS、WMS、WCS等）
Ø 企业管理类（ERP、QMS、DMS、TMS等)
GxP体系咨询（差距评估、体系建立）
GxP System Consulting
珐安迦核心咨询团队具有丰富的行业经验，曾为国内多家制药公司、医疗器械公司提供过专业而优质的服务。我们专注于GxP合规性、质量体系的建设与运行管理、第三方审计、缺陷项整改等方面，可通过专业的评估分析识别差距和风险且提供对应策略。在满足企业自身质量要求的前提下，兼顾供应商审计和官方评审，为企业量身制定符合企业现状和业态的合规解决方案，助力企业达成合规并顺利通过各类审计。
服务内容包含工厂（实验室）：
差距分析、体系搭建、体系审计与提升、法规/体系/验证等相关培训。
软件销售及合规验证
Software Sales and Compliance Validation
珐安迦可提供基于GMP的各类B/S架构的软件平台。通过与制药行业内优质的软件供应商的深入沟通合作，珐安迦作为其代理商，在为客户提供软件产品的同时，根据对软件产品的熟悉和认知结合对制药行业法规的深入解读，可提供相应软件实施服务及配套的合规验证服务。
相关软件产品包括：QMS、 DMS 、TMS、LIMS、MES、EBR、GVP等
注：联系我们提供相关软件介绍及演示，可提供本地化或云端部署。
新（改）建厂房（实验室）的合规建设
Compliance Construction of New (Reconstructed) Plant (Laboratory)
珐安迦团队拥有丰富的厂房、设施设备相关确认及验证经验，可以为客户提供包括厂房、设备设施、公用系统、分析方法、清洁方法和工艺等相关系统的确认验证及配套测试服务。
能力范围包括但不限于以下系统：
HVAC洁净空调系统、纯化水系统、注射用水系统、气体管道。
实验室信息化自动化战略咨询
Laboratory Informatization Automation Strategy Consulting
珐安迦团队拥有丰富的生命科学领域实验室管理及运营经验，结合自动化领域成熟的产品及技术，如机械手臂、自动化设备等。在符合法规的前提下，可提供专业的实验室信息化自动化战略咨询及实施服务，为企业提供量身定制自动化场景，助力企业实现生产力信息化自动化转型，降本增效。
应用场景包含：
全自动实验室分析场景、智能生产、智能仓储等场景。